男性型脱毛症（AGA）患者において、5%外用minoxidilに1%外用cetirizineを追加する併用療法は、minoxidil単独療法と比較して、主要評価項目である毛髪密度スコア（0.65±0.61 vs. 0.68±0.60、P=0.987）および毛髪径スコア（1.29±0.59 vs. 1.39±0.62、P=0.628）のいずれにおいても有意な差は認められなかった。研究成果はJ Res Pharm Pract誌2026年号に発表された。

単盲検無作為化試験のデザインと組入基準

本試験は、AGA患者を対象とした単盲検無作為化臨床試験である。AGA患者62例を、5%外用minoxidilを1日2回投与する単独療法群（31例）と、5%外用minoxidilを1日2回＋1%外用cetirizineを1日1回投与する併用療法群（31例）に無作為に割り付け、16週間にわたって治療を行った。主要評価項目は毛髪密度スコアおよび毛髪径スコアの変化量とし、副次評価項目はグローバル写真スコア、患者満足度、および治療関連有害事象とした。

主要・副次評価項目の結果と有害事象

16週間の治療後、両群ともにベースラインから毛髪密度スコアおよび毛髪径スコアの改善が認められた。しかし、主要評価項目である毛髪密度スコア（単独療法群 0.65±0.61 vs. 併用療法群 0.68±0.60、P=0.987）、毛髪径スコア（1.29±0.59 vs. 1.39±0.62、P=0.628）のいずれにも群間で有意差はなかった。副次評価項目のグローバル写真スコアも両群間で有意差はなかった（1.00±0.68 vs. 1.06±0.57、P=0.697）。一方、副次評価項目の患者満足度は、併用療法群が単独療法群より有意に高かった（1.82±1.07 vs. 1.13±0.85、P=0.004）。有害事象については、単独療法群で局所刺激が2例報告されたのに対し、併用療法群では有害事象の報告はなかった。

結果の解釈と今後の検討課題

著者らは、1%外用cetirizineをminoxidilに追加しても、minoxidil単独と比較して客観的な毛髪成長アウトカムの優越性は示されなかったと結論付けている。cetirizine併用群で患者満足度が高かった点については、直接的な薬理学的効果以外の要因が関与している可能性があると指摘している。今後、AGAの管理におけるcetirizineの役割を明確にするためには、より大きなサンプルサイズを用いた二重盲検・ビークル対照試験によるさらなる検証が求められるとしている。