薬物療法vs集中的食事指導、肥満の12ヵ月体重減少を比較した前向きコホート研究

イラク・バグダッドの肥満専門クリニックにおける前向きコホート研究のデザインと組入基準

本研究は、イラク・バグダッドの肥満専門クリニックを対象とした前向きコホート研究であり、2024年6月から2025年6月にかけて実施された。対象はBMI 30 kg/m²以上の成人肥満患者120例で、薬物療法群60例と集中的食事指導群60例に割り付けられた。薬物療法群にはオルリスタット（orlistat）120 mgを1日3回、またはリラグルチド（liraglutide）3.0 mg/日が投与され、標準的な生活習慣指導が併用された。食事指導群には、資格を有する管理栄養士による個別集中的食事カウンセリングが実施された。主要評価項目は12ヵ月時点の体重減少率とし、副次評価項目として体組成、代謝パラメータ、身体活動量、アドヒアランス、有害事象、生活の質が評価された。群間差の統計解析には独立t検定が用いられ、正確なP値および95%信頼区間（CI）が算出された。

12ヵ月時点における体重・体組成・代謝指標の比較結果

主要評価項目である12ヵ月時点の体重減少率は、薬物療法群13.5±3.7%、食事指導群11.3±4.3%であり、薬物療法群で有意に大きかった（P＜0.001、95% CI：1.1〜2.8%）。ただし薬物療法群では早期に体重減少が生じたものの、その後プラトーに達した。副次評価項目では、食事指導群が複数の指標で優れた結果を示した。脂肪量減少率は食事指導群68.9%に対し薬物療法群53.1%（P＜0.001）、除脂肪体重の保持も食事指導群で有意に良好であった（P＝0.003）。代謝指標においても、LDLコレステロール（P＝0.012）、空腹時血糖（P＝0.047）、収縮期血圧（P＝0.041）、身体活動量（P＝0.001）のいずれも食事指導群で有意な改善が認められた。アドヒアランスは食事指導群73.3%、薬物療法群58.3%（P＝0.038）、患者満足度も食事指導群で有意に高かった（P＜0.001）。一方、消化器系副作用の発現率は薬物療法群68.3%、食事指導群11.7%と薬物療法群で有意に多かった（P＜0.001）。

集中的食事指導の有用性と薬物療法の位置づけに関する考察

本研究の結果から、集中的食事指導は長期的な代謝改善、行動変容、患者中心のアウトカムにおいて優れた成果をもたらし、アドヒアランスも高いことが示された。著者らは、管理栄養士主導の構造化された生活習慣プログラムを肥満の第一選択治療として支持するとともに、薬物療法は選択された患者における補助的な選択肢となりうると述べている。中東地域の肥満患者を対象とした長期的な実臨床データとして、本研究はバグダッドの専門クリニックにおける12ヵ月間の比較データを提供するものであり、医療システム内における栄養士主導の生活習慣介入プログラムの重要性を示唆している。今後は多施設での検証や、薬物療法と食事指導の併用効果についてのさらなる検討が求められる。