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本研究は、2021~23年のMarketScan商業保険請求データを用いた後ろ向きコホート研究である。対象は、糖尿病を合併しない肥満を有し、GLP-1 RAを新規に開始した10歳以上の患者とし、成人201,229例および小児1,139例が組み入れられた。アドヒアランスの指標として、12ヵ月間にわたる月次の薬剤投与日数カバー率(PDC)を算出した。軌跡の同定には、成人コホートと小児コホートをそれぞれ独立して集団ベース軌跡モデリング(group-based trajectory modelling)を実施した。また、持続使用者軌跡への帰属に関連する因子の同定には多変量ロジスティック回帰分析を用いた。
成人では、即時中断者(19.6%)、早期中断者(23.5%)、後期中断者(20.7%)、断続的アドヒアランス者(5.5%)、持続使用者(30.7%)の5軌跡が同定され、年間平均PDCは0.10から0.87の範囲であった。小児では各軌跡がほぼ均等に分布し、それぞれ約18~22%を占め、持続使用者は20.3%であった。地域差は成人・小児ともに一貫して認められ、南部と比較して北東部では持続使用のオッズが高く、成人ではオッズ比1.32、小児ではオッズ比1.65であった。
本研究は、糖尿病を合併しない肥満患者における実臨床でのGLP-1 RAアドヒアランスの実態を大規模な請求データで示した点に意義がある。成人・小児ともに大多数の患者で12ヵ月間のアドヒアランスが最適水準に達しておらず、軌跡パターンの多様性と一貫した地域差が明らかとなった。著者らは、これらの知見が長期的な肥満薬物療法の継続を妨げる障壁の理解と対策を講じる機会を示すものと述べており、今後はアドヒアランス不良の要因をさらに詳細に検討し、介入策を検討することが求められる。
